A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a proibição da comercialização, distribuição e uso de lotes específicos do Dysport, à base de toxina botulínica, conhecido como botox, e do Keytruda, usado no tratamento de determinados tipos de câncer.
A determinação foi publicada no Diário Oficial da União (DOU) nesta segunda-feira (19/10) e entra em vigor na data da publicação.
Irregularidades no Dysport
No caso do Dysport, a medida foi adotada após a identificação de inconsistências na embalagem do lote 025155. De acordo com a agência, há divergências entre as informações impressas na embalagem e os dados do produto original.
Entre os problemas identificados estão diferenças na data de validade, no número do lote e no código de barras.
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Suspeita de falsificação no Keytruda
Em relação ao Keytruda, a proibição atinge os lotes Z005197 e Z012354. A restrição foi determinada após a constatação de divergências nas características das unidades em circulação no mercado nacional.
Segundo o documento, a detentora do registro do medicamento comunicou à agência a suspeita de falsificação dos produtos. As medidas foram publicadas após as empresas responsáveis pelos medicamentos comunicarem à Anvisa as irregularidades identificadas.
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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a proibição da comercialização, distribuição e uso de lotes específicos do Dysport, à base de toxina botulínica, conhecido como botox, e do Keytruda, usado no tratamento de determinados tipos de câncer.
A determinação foi publicada no Diário Oficial da União (DOU) nesta segunda-feira (19/10) e entra em vigor na data da publicação.
Irregularidades no Dysport
No caso do Dysport, a medida foi adotada após a identificação de inconsistências na embalagem do lote 025155. De acordo com a agência, há divergências entre as informações impressas na embalagem e os dados do produto original.
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Segundo o documento, a detentora do registro do medicamento comunicou à agência a suspeita de falsificação dos produtos. As medidas foram publicadas após as empresas responsáveis pelos medicamentos comunicarem à Anvisa as irregularidades identificadas.
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