A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou uma nova indicação para o medicamento Sunlenca® (lenacapavir), que passa a ser autorizado no Brasil como profilaxia pré-exposição (PrEP) ao HIV. A decisão foi publicada nesta segunda-feira (12/1) no Diário Oficial da União.

O medicamento poderá ser utilizado por adultos e adolescentes a partir de 12 anos, com peso mínimo de 35 kg, desde que apresentem teste negativo para HIV antes do início do uso. A indicação é voltada à prevenção da infecção pelo HIV-1 por via sexual.

O lenacapavir se diferencia por ser uma PrEP injetável, aplicada a cada seis meses, o que pode facilitar a adesão ao tratamento. A Organização Mundial da Saúde (OMS) passou a recomendar o medicamento em 2025 como uma das opções mais promissoras na prevenção do HIV.

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Apesar da aprovação, o remédio ainda não está disponível no mercado. Ele passará pela definição de preço e, para ser ofertado pelo SUS, precisará de avaliação da Conitec e decisão do Ministério da Saúde.

Estudos clínicos apontaram alta eficácia do medicamento em diferentes grupos, incluindo mulheres, homens, pessoas trans e adolescentes, além de um perfil de segurança considerado favorável.

Especialistas avaliam que a PrEP semestral pode ampliar o acesso à prevenção e fortalecer as estratégias de combate ao HIV no Brasil.