O Instituto Butantan iniciou nesta terça-feira (13/1) o recrutamento de 767 voluntários com idades entre 60 e 79 anos para uma nova fase de ensaios clínicos da vacina contra a dengue Butantan-D. Os testes serão realizados ao longo de 2026 em centros de pesquisa no Rio Grande do Sul e no Paraná.
O estudo também contará com a participação de 230 adultos de 40 a 59 anos, que atuarão como grupo de comparação. Ao todo, 997 pessoas, de ambos os sexos, poderão participar, desde que estejam em boas condições de saúde ou com comorbidades controladas. Entre os idosos, 690 receberão a vacina e 77 o placebo, por meio de sorteio. Já os participantes de 40 a 59 anos serão vacinados, sem grupo placebo.
Segundo o Butantan, o objetivo desta etapa é avaliar a segurança do imunizante em pessoas acima de 60 anos e comparar a resposta imunológica desse grupo com a observada em adultos mais jovens, já acompanhados em fases anteriores do desenvolvimento da vacina. A análise será feita a partir de exames laboratoriais que medem a produção de anticorpos.
O recrutamento começa pelo Hospital São Lucas da PUCRS, em Porto Alegre. Os interessados devem preencher um questionário de triagem. As inscrições também ocorrerão no Hospital Moinhos de Vento e no Núcleo de Pesquisa Clínica da PUCRS, na capital gaúcha, além do Hospital Escola da Universidade Federal de Pelotas (RS) e do Serviço de Infectologia e Controle de Infecção Hospitalar de Curitiba (PR).
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De acordo com o Instituto, a maioria dos participantes fará apenas quatro visitas ao centro de pesquisa ao longo de um ano, incluindo a aplicação da vacina e coletas de sangue para acompanhamento. Um grupo reduzido de idosos passará por avaliações adicionais para exames específicos. A escolha do Rio Grande do Sul e do Paraná levou em conta a baixa circulação do vírus da dengue nessas regiões, o que permite um controle mais preciso dos resultados.
A vacina Butantan-D foi aprovada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) em novembro de 2025 para uso em pessoas de 12 a 59 anos. O imunizante, de dose única, já foi incorporado ao Programa Nacional de Imunizações (PNI), e o Ministério da Saúde adquiriu os primeiros lotes para aplicação inicial em grupos específicos, com ampliação gradual da faixa etária.
Ensaios clínicos anteriores, concluídos em 2024, indicaram eficácia geral de 79,6% contra casos sintomáticos de dengue e proteção de 89% contra formas graves da doença. A dengue é transmitida pelo mosquito Aedes aegypti e segue como um dos principais desafios de saúde pública no país, especialmente entre idosos, grupo mais suscetível a complicações.
*Com informações da Agência Brasil.