A Anvisa determinou a suspensão da comercialização de 30 dispositivos médicos da empresa Biomolecular Technology. A medida foi publicada nesta sexta-feira (27/03) no Diário Oficial da União.
Segundo o órgão, a decisão ocorreu após inspeção que identificou irregularidades no cumprimento das Boas Práticas de Fabricação de Dispositivos Médicos, conforme previsto na RDC 665/2022.
Entre os produtos atingidos estão agulhas para canetas de insulina, medidores e tiras de glicose, luvas e outros itens utilizados em monitoramento e procedimentos de saúde. A suspensão vale para todos os lotes produzidos a partir de 16 de março de 2026.
De acordo com a Anvisa, a restrição inclui a fabricação, comercialização, distribuição e uso desses dispositivos até que as irregularidades sejam sanadas. A resolução também alerta para o risco potencial à segurança dos pacientes em caso de utilização dos produtos fora dos padrões exigidos.
A medida consta na Resolução RE nº 1.167/2026, e faz parte das ações de fiscalização da agência para garantir a qualidade e a segurança de dispositivos médicos disponíveis no mercado.
Confira a lista
Agulha Descartável para Caneta de Insulina Ok Biotech
Agulha Descartável para Caneta de Insulina Ok Biotech
Agulha para Caneta de Insulina Ok Biotech
Família de Solução Controle Ok Pro (Ok Pro Control Solution)
Família CZK Hemoscale (Homogeneizadora para Bolsa de Sangue)
Família de Medidor de Glicose Sanguínea Ok Pro
Família de Medidor de Glicose Sanguínea Ok Meter Match Premium II
Família de Solução Controle Ok Biotech
Família de Solução Controle Ok Biotech (uso profissional)
Família de Solução Controle Ok Infinite
Família de Teste de Glicose Sanguínea Ok Meter Match II GDH
Família de Teste de Glicose Sanguínea Ok Meter Match Premium
Família Extrator de Plasma de Sangue Biobase
Família de Teste de Glicose Sanguínea Ok Pro
Família de Teste de Glicose Sanguínea Ok Meter Match Premium II
Família de Solução Controle Ok Meter Match II (L)
Fita Teste para Monitor de Glicose Bioland
Família para Teste de Glicose Sanguínea Ok Infinite
Família para Teste de Glicose Sanguínea Ok Meter Match II
Família para Teste de Glicose Sanguínea Ok Meter Match II
Glicosys Sistema de Gerenciamento de Glicemia (Software) Lanceta Twist Ok Biotech
Lancetador Ok Biotech
Lanceta de Segurança Ok Biotech
Luva Ok Biotech Nitrilo + PVC sem Pó
Luva Nitrílica sem Pó Ok Biotech
Monitor de Glicose Bioland
Medidor de Glicose Sanguínea OK Meter Match II
Medidor de Glicose Sanguínea OK Meter Match Premium
Medidor de Glicose Sanguínea OK Meter Match II
OK Infinite Sistema de Monitoramento de Glicemia Solução Controle Ok Biotech
(*)Com informações da Anvisa