A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou, nesta quarta-feira (5/8), a suspensão da fabricação, comercialização, distribuição, divulgação e uso de uma série de produtos odontológicos fabricados pela empresa Health Care Ltda.
A medida foi tomada após uma inspeção realizada na empresa entre os dias 22 de junho e 2 de julho identificar que os dispositivos médicos estavam sendo produzidos em desacordo com as normas sanitárias vigentes.
A suspensão vale para todos os lotes fabricados a partir de 22 de julho de 2026, conforme estabelecido pela Resolução nº 3.044/2026, publicada pela Anvisa.
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Entre os produtos afetados estão dispositivos utilizados em procedimentos odontológicos, cirúrgicos e de implantes dentários. A lista inclui:
- Produtos da linha HealFit:
- Broca Cirúrgica Contra-Ângulo HealFit
- Broca Cirúrgica HealFit
- Pontas Ultrassônicas HealFit
- Instrumental Cirúrgico HealFit para Artroscopia
- Kit Instrumental para Artroscopia HealFit
- Sistema HealFit BMF
- Sistema HealFit BMF 2.0 e 2.4
- Âncora de Sutura HealFit
- Produtos da linha LockFit:
- Chaves de Extração LockFit
- Chaves LockFit
- Chaves de Remoção de Parafusos LockFit
- Chave Torque LockFit
- Componentes para Implantes Dentários LockFit Ti
- Componentes para Prótese Odontológica LockFit CoCr
- LockFit Transfers
- Micro Mill LockFit
- Sistema LockFit Parafusos
- Sistema LockFit Ti
- Outros dispositivos suspensos:
- Chave de Aparafusamento Usipress
- Transferente Usipress
- Chaves UniFit
- Customize Moraes Face Lift Needle
Com a decisão, a Anvisa determinou que os produtos não podem ser fabricados, vendidos, distribuídos, divulgados ou utilizados até nova determinação do órgão regulador.
A resolução completa da suspensão está disponível no Diário Oficial da União (DOU).
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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou, nesta quarta-feira (5/8), a suspensão da fabricação, comercialização, distribuição, divulgação e uso de uma série de produtos odontológicos fabricados pela empresa Health Care Ltda.
A medida foi tomada após uma inspeção realizada na empresa entre os dias 22 de junho e 2 de julho identificar que os dispositivos médicos estavam sendo produzidos em desacordo com as normas sanitárias vigentes.
A suspensão vale para todos os lotes fabricados a partir de 22 de julho de 2026, conforme estabelecido pela Resolução nº 3.044/2026, publicada pela Anvisa.
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- Broca Cirúrgica HealFit
- Pontas Ultrassônicas HealFit
- Instrumental Cirúrgico HealFit para Artroscopia
- Kit Instrumental para Artroscopia HealFit
- Sistema HealFit BMF
- Sistema HealFit BMF 2.0 e 2.4
- Âncora de Sutura HealFit
- Produtos da linha LockFit:
- Chaves de Extração LockFit
- Chaves LockFit
- Chaves de Remoção de Parafusos LockFit
- Chave Torque LockFit
- Componentes para Implantes Dentários LockFit Ti
- Componentes para Prótese Odontológica LockFit CoCr
- LockFit Transfers
- Micro Mill LockFit
- Sistema LockFit Parafusos
- Sistema LockFit Ti
- Outros dispositivos suspensos:
- Chave de Aparafusamento Usipress
- Transferente Usipress
- Chaves UniFit
- Customize Moraes Face Lift Needle
Com a decisão, a Anvisa determinou que os produtos não podem ser fabricados, vendidos, distribuídos, divulgados ou utilizados até nova determinação do órgão regulador.
A resolução completa da suspensão está disponível no Diário Oficial da União (DOU).
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