A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou uma nova indicação terapêutica para o obinutuzumabe, medicamento comercializado como Gazyva. A autorização contempla adultos com lúpus eritematoso sistêmico (LES) ativo moderado a grave, positivos para autoanticorpos e que já estejam em tratamento padrão.
O obinutuzumabe é um anticorpo monoclonal que atua sobre os linfócitos B, células envolvidas nos processos que levam ao desenvolvimento do lúpus. Segundo a Anvisa, os benefícios observados com a nova indicação incluem redução da atividade da doença, menor ocorrência de exacerbações e redução sustentada da exposição a corticosteroides.
A agência destaca que parte dos pacientes continua com a doença ativa apesar das terapias disponíveis e pode enfrentar surtos recorrentes ou depender do uso prolongado de corticosteroides, medicamentos associados a efeitos colaterais importantes nesse tipo de uso. A aprovação amplia as indicações do obinutuzumabe, que já tinha uso autorizado no Brasil para casos de nefrite lúpica.
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O lúpus eritematoso sistêmico é uma doença autoimune crônica e potencialmente grave. A produção desregulada de autoanticorpos pode causar inflamações em diferentes partes do corpo, incluindo pele, articulações, rins, sistema sanguíneo e sistema nervoso central.
A nova indicação não significa que o medicamento seja adequado para todas as pessoas com lúpus. A autorização se restringe ao perfil de pacientes descrito pela Anvisa, e a avaliação do tratamento deve ser feita por profissionais de saúde.
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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou uma nova indicação terapêutica para o obinutuzumabe, medicamento comercializado como Gazyva. A autorização contempla adultos com lúpus eritematoso sistêmico (LES) ativo moderado a grave, positivos para autoanticorpos e que já estejam em tratamento padrão.
O obinutuzumabe é um anticorpo monoclonal que atua sobre os linfócitos B, células envolvidas nos processos que levam ao desenvolvimento do lúpus. Segundo a Anvisa, os benefícios observados com a nova indicação incluem redução da atividade da doença, menor ocorrência de exacerbações e redução sustentada da exposição a corticosteroides.
A agência destaca que parte dos pacientes continua com a doença ativa apesar das terapias disponíveis e pode enfrentar surtos recorrentes ou depender do uso prolongado de corticosteroides, medicamentos associados a efeitos colaterais importantes nesse tipo de uso. A aprovação amplia as indicações do obinutuzumabe, que já tinha uso autorizado no Brasil para casos de nefrite lúpica.
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