Anvisa proíbe xaropes para tosse com substância que pode causar arritmia

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Foto: Reprodução.

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a retirada do mercado e a suspensão total de medicamentos que contenham a substância clobutinol no Brasil. A medida foi publicada no Diário Oficial da União desta segunda-feira (27/4) e passa a valer imediatamente.

O clobutinol é um princípio ativo utilizado principalmente em antitussígenos, ou seja, medicamentos indicados para aliviar a tosse. É comumente usado em xaropes. Após a medida, esses medicamentos deixam de poder ser vendidos ou utilizados no país.

A Anvisa implementou a proibição com base em um parecer técnico da área de farmacovigilância que identificou um risco relevante à saúde. De acordo com o documento, medicamentos com clobutinol podem provocar arritmias cardíacas graves, associadas ao prolongamento do chamado intervalo QT, uma alteração na atividade elétrica do coração que pode levar a desmaios e até morte súbita.

Abaixo, estão os principais nomes comerciais e genéricos que contém o clobutinol:

  • Hytós Plus (cloridrato de clobutinol + succinato de doxilamina)
  • Cloridrato de Clobutinol + Succinato de Doxilamina (Genérico – Prati-Donaduzzi)
  • Lomisat
  • Silomat
  • Biotussin
  • Pertoxil.

A medida da Anvisa vale para todos os medicamentos que contenham a substância, independentemente do fabricante. Até o momento, nenhuma fabricante se manifestou.