
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a retirada do mercado e a suspensão total de medicamentos que contenham a substância clobutinol no Brasil. A medida foi publicada no Diário Oficial da União desta segunda-feira (27/4) e passa a valer imediatamente.
O clobutinol é um princípio ativo utilizado principalmente em antitussígenos, ou seja, medicamentos indicados para aliviar a tosse. É comumente usado em xaropes. Após a medida, esses medicamentos deixam de poder ser vendidos ou utilizados no país.
A Anvisa implementou a proibição com base em um parecer técnico da área de farmacovigilância que identificou um risco relevante à saúde. De acordo com o documento, medicamentos com clobutinol podem provocar arritmias cardíacas graves, associadas ao prolongamento do chamado intervalo QT, uma alteração na atividade elétrica do coração que pode levar a desmaios e até morte súbita.
Abaixo, estão os principais nomes comerciais e genéricos que contém o clobutinol:
- Hytós Plus (cloridrato de clobutinol + succinato de doxilamina)
- Cloridrato de Clobutinol + Succinato de Doxilamina (Genérico – Prati-Donaduzzi)
- Lomisat
- Silomat
- Biotussin
- Pertoxil.
A medida da Anvisa vale para todos os medicamentos que contenham a substância, independentemente do fabricante. Até o momento, nenhuma fabricante se manifestou.