A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a apreensão de quatro lotes falsificados do medicamento Mounjaro e proibiu a comercialização, a distribuição e o uso das unidades irregulares em todo o país. A medida foi publicada no Diário Oficial da União nesta sexta-feira (10).
A decisão foi tomada depois que a farmacêutica Eli Lilly, fabricante e detentora do registro do medicamento no Brasil, comunicou à Anvisa a identificação de produtos com características diferentes das encontradas nas versões originais.
Segundo a agência, a análise identificou indícios de falsificação, como números de lote não reconhecidos pela fabricante, incompatibilidade entre o lote e o número de série e erros de grafia nas embalagens.
Em um dos casos, referente ao lote D880403, o dispositivo utilizado para aplicação apresentava diferenças em relação ao original. A embalagem continha ainda a palavra em inglês “solution” grafada de forma incorreta como “soluction”, elemento que ajudou a confirmar a falsificação.
A Anvisa esclareceu que, nos lotes D880403 e D854901, a apreensão se aplica apenas às unidades falsificadas. Os medicamentos autênticos produzidos pela Eli Lilly com esses mesmos números de lote continuam regulares e podem ser utilizados normalmente.
Lotes falsificados identificados
Os lotes alvo da apreensão são:
- Mounjaro 10 mg: lote 855044;
- Mounjaro 15 mg: lotes D880403, MJR 257 e D854901.
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Risco à saúde
A Anvisa alerta que medicamentos falsificados representam riscos à saúde, pois não há garantia sobre a origem, a composição, a qualidade, a eficácia ou as condições de fabricação dos produtos. O uso dessas substâncias pode provocar efeitos inesperados e comprometer o tratamento dos pacientes.
A orientação da agência é que consumidores adquiram medicamentos apenas em estabelecimentos regularizados e verifiquem a procedência dos produtos antes do uso.
Outros produtos proibidos
Na mesma resolução, a Anvisa também proibiu a fabricação, a comercialização, a distribuição, a propaganda e o uso de diversos produtos fabricados por empresas sem autorização de funcionamento ou sem registro na agência.
Entre eles estão produtos da PSM Pennaforte Produtos Naturais Ltda. ME, como Dia Forte Lótus Nutri, Tribulus Terrestris com Maca Natumix, Amora Branca Natumix, Sucupira Natumix, Espinheira Santa Natumix, Mounjaro Natumix, Ora Pro Nóbis Natumix e Ozempic Natural Natumix.
Também foram proibidos produtos da Bálsamos Je’s Suplemento Natural Ltda., como Calm Je’s, Lipo Je’s, Bálsamo Je’s Algas Marinhas, Cura Je’s, Milagroso, Liberta Álcool Je’s, Virtuosa Je’s, Ouvido Bem Je’s e Bálsamo Je’s Colmavit 2.
Outra empresa atingida pela medida é a Muwiz Indústria e Laboratório Ltda., responsável pelo produto Mega Viril Lótus Nutri. A Anvisa reforça que esses produtos não possuem autorização para fabricação ou comercialização e devem ser retirados do mercado.
