A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta segunda-feira (28/9) o registro da Capvaxive, nova vacina pneumocócica 21-valente conjugada destinada à proteção de adultos contra doenças causadas pela bactéria Streptococcus pneumoniae, conhecida como pneumococo.
O imunizante protege contra 21 sorotipos da bactéria e é indicado para a imunização ativa de pessoas com 18 anos ou mais, na prevenção de doença pneumocócica invasiva e pneumonia.
A infecção pelo pneumococo pode provocar diferentes problemas de saúde. Entre as manifestações mais comuns estão otite média e sinusite. Em casos mais graves, a bactéria pode provocar pneumonia, meningite e sepse, especialmente quando a infecção se espalha pelo organismo.
Vacina protege contra formas graves da infecção
A chamada doença pneumocócica invasiva ocorre quando a bactéria chega a locais do organismo que normalmente são livres de microrganismos, podendo causar quadros graves e potencialmente fatais.
A aprovação da Capvaxive amplia as opções de prevenção contra o pneumococo para a população adulta. A indicação, porém, não significa que todas as pessoas com 18 anos ou mais tenham necessariamente a mesma recomendação de vacinação, já que a utilização do imunizante deve seguir orientação médica e as indicações previstas em bula.
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Registro passou por análise otimizada
Segundo a Anvisa, o pedido de registro foi analisado por meio de um procedimento otimizado, com uso integral do mecanismo de reliance, pelo qual a autoridade reguladora brasileira utiliza avaliações e informações produzidas por uma agência regulatória estrangeira de referência.
Nesse processo, a autoridade estrangeira considerada equivalente foi a Food and Drug Administration (FDA), dos Estados Unidos.
O registro foi formalizado por meio da Resolução RE nº 3.790/2026, publicada no Diário Oficial da União.
A aprovação ocorre em um contexto de atenção às doenças respiratórias e às infecções pneumocócicas, que podem evoluir de quadros inicialmente localizados para complicações graves. A nova vacina passa a integrar as opções disponíveis no país para prevenção das doenças provocadas pelos 21 sorotipos contemplados pelo imunizante.
