A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou novas indicações terapêuticas para dois medicamentos utilizados no tratamento de doenças graves, ampliando as opções disponíveis para pacientes com câncer renal e hemofilia.
Uma das aprovações envolve o medicamento Keytruda® (pembrolizumabe), que passa a ter uma nova indicação para o tratamento complementar de adultos com carcinoma de células renais com componente de células claras (ccRCC). A terapia será usada em combinação com o belzutifano para pacientes com risco intermediário-alto ou alto de retorno da doença após a retirada do rim ou após cirurgia para remoção de metástases.
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O Keytruda® atua estimulando novamente a capacidade de defesa do sistema imunológico contra as células tumorais. A análise do pedido foi feita em caráter prioritário pela Anvisa, conforme regras destinadas a tratamentos de doenças graves e condições de maior impacto na saúde.
A agência também aprovou a ampliação de uso do Hympavzi™ (marstacimabe) para pacientes com hemofilia A com inibidores do fator VIII e hemofilia B com inibidores do fator IX.
O medicamento já era indicado para prevenir ou reduzir sangramentos em pessoas com hemofilia A ou B sem inibidores. Com a nova autorização, passa a atender pacientes com maior dificuldade de controle da doença.
A hemofilia é uma condição hereditária causada pela deficiência dos fatores VIII ou IX da coagulação, o que aumenta o risco de sangramentos. Segundo a Anvisa, as novas indicações representam mais alternativas terapêuticas para pacientes que precisam de tratamentos específicos.
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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou novas indicações terapêuticas para dois medicamentos utilizados no tratamento de doenças graves, ampliando as opções disponíveis para pacientes com câncer renal e hemofilia.
Uma das aprovações envolve o medicamento Keytruda® (pembrolizumabe), que passa a ter uma nova indicação para o tratamento complementar de adultos com carcinoma de células renais com componente de células claras (ccRCC). A terapia será usada em combinação com o belzutifano para pacientes com risco intermediário-alto ou alto de retorno da doença após a retirada do rim ou após cirurgia para remoção de metástases.
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O medicamento já era indicado para prevenir ou reduzir sangramentos em pessoas com hemofilia A ou B sem inibidores. Com a nova autorização, passa a atender pacientes com maior dificuldade de controle da doença.
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