A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro do Tyvaso (treprostinila), medicamento indicado para melhorar a capacidade de exercício de pacientes adultos com hipertensão pulmonar associada à doença pulmonar intersticial (HP-DPI). Segundo a agência, até então não havia no Brasil nenhum medicamento registrado especificamente para esse grupo de pacientes.
O Tyvaso é destinado a pacientes enquadrados no Grupo 3 da classificação da Organização Mundial da Saúde (OMS), que reúne casos de hipertensão pulmonar relacionados a doenças pulmonares ou à falta de oxigênio. Administrado por inalação oral em quatro sessões diárias, o medicamento atua de forma semelhante às prostaciclinas, substâncias que promovem o relaxamento e a dilatação dos vasos sanguíneos.
A treprostinila reduz a pressão na artéria pulmonar, facilita o fluxo sanguíneo e diminui a sobrecarga sobre o coração. Com a melhora da circulação, o organismo recebe um suprimento maior de oxigênio, o que pode ampliar a capacidade dos pacientes para a realização de exercícios e atividades cotidianas.
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A hipertensão pulmonar é uma síndrome clínica e hemodinâmica caracterizada pelo aumento da resistência dos vasos da circulação pulmonar. Essa alteração eleva a pressão nas artérias dos pulmões, dificulta a passagem do sangue e aumenta o esforço realizado pelo coração.
De acordo com a Anvisa, a hipertensão pulmonar atinge aproximadamente duas a cinco pessoas por milhão de adultos a cada ano. A condição é considerada rara conforme a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 205/2017, que define como rara a doença que afeta até 65 pessoas em cada 100 mil indivíduos.
Apesar da concessão do registro sanitário, o Tyvaso somente estará apto a ser comercializado depois da aprovação de seu preço máximo pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED). A data de lançamento será definida pela empresa detentora do registro.
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Apesar da concessão do registro sanitário, o Tyvaso somente estará apto a ser comercializado depois da aprovação de seu preço máximo pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED). A data de lançamento será definida pela empresa detentora do registro.
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