A agência reguladora de medicamentos dos Estados Unidos (FDA) aprovou o Isembyld (apitegromab), desenvolvido pela biotecnológica Scholar Rock. Trata-se da primeira terapia direcionada diretamente ao tecido muscular para o tratamento de pacientes com Atrofia Muscular Espinhal (AME).
A AME é uma condição genética rara caracterizada pela perda progressiva da força muscular, o que afeta desde movimentos básicos, como caminhar, até funções vitais, como a respiração.
Esperança contra a AME
Nos ensaios clínicos realizados com quase 200 pacientes, os resultados demonstraram um avanço expressivo.
Pacientes que combinaram o Isembyld com as terapias já existentes apresentaram ganho efetivo de função motora ao longo de um ano.
O grupo de controle, que manteve apenas os tratamentos tradicionais, seguiu apresentando perda progressiva de função motora no mesmo período.
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O “efeito Mounjaro”
Além do avanço para doenças raras, a aprovação do Isembyld acendeu o alerta da comunidade médica para outra aplicação promissora: combater a perda de massa magra em usuários de medicamentos para emagrecimento.
Injetáveis à base de tirzepatida, como o Mounjaro, são amplamente eficazes para a perda de peso, mas provocam a perda involuntária de massa muscular junto com a gordura.
Resultados preliminares de estudos que combinam a molécula da Scholar Rock com a tirzepatida indicam que a preservação dos músculos pode ser significativamente maior durante o processo de emagrecimento.
A aprovação inicial abre um novo capítulo tanto para o tratamento de patologias neuromusculares severas quanto para o futuro dos tratamentos metabólicos e estéticos de alta precisão.
