A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) suspendeu a venda e o uso de diferentes dispositivos médicos por irregularidades identificadas em inspeções e análises laboratoriais. As medidas foram publicadas no Diário Oficial da União (DOU).
Entre os produtos está o Rota-Strip, um teste rápido utilizado para detectar o rotavírus, que pode causar diarreia, vômitos e desidratação, principalmente em crianças pequenas.
A suspensão vale para os testes fabricados a partir de 9 de fevereiro de 2026. Segundo a Anvisa, uma inspeção no fabricante Coris Bioconcept identificou produtos feitos em desacordo com as normas sanitárias. A fiscalização foi solicitada pela empresa Nanosens Ltda.
A medida proíbe a venda, a importação, a divulgação e o uso dos testes abrangidos pela decisão.
Outros três dispositivos médicos
A Anvisa também determinou o recolhimento de três dispositivos médicos fabricados pela empresa Precision Concepts Costa Rica S.A., que atua como Biomerics Alajuela.
A decisão foi tomada após uma inspeção realizada entre 2 e 5 de fevereiro de 2026, que identificou descumprimento de normas sanitárias.
Os produtos atingidos são: CLOSURERFS: dispositivo utilizado em procedimentos médicos que empregam radiofrequência para tratar problemas nas veias; Cavix Cervical Cage: implante utilizado em cirurgias da coluna cervical, na região do pescoço e o Kit Cânula CORUS Spinal System-X: conjunto de dispositivos utilizado em procedimentos na coluna vertebral.
A determinação abrange os lotes produzidos a partir de 5 de fevereiro de 2026. Além do recolhimento, foram suspensas a fabricação, a venda, a distribuição, a divulgação e a utilização dos produtos incluídos na medida.
Cateter também teve uso suspenso
Outro produto atingido foi o BD Angioccath, fabricado pela Becton Dickinson Indústrias Cirúrgicas Ltda.
O dispositivo é um cateter intravenoso, utilizado para permitir o acesso a uma veia, por exemplo, para administrar medicamentos e líquidos diretamente na corrente sanguínea.
A Anvisa determinou o recolhimento do produto e suspendeu sua venda, distribuição e uso após um laudo da Fundação Ezequiel Dias (Funed) apresentar resultado insatisfatório em um teste que avalia a superfície do dispositivo.
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O que significa a suspensão?
Quando a Anvisa suspende um produto, a proibição deve ser cumprida conforme as condições estabelecidas na decisão. No caso dos itens com recolhimento determinado, os responsáveis devem providenciar a retirada dos produtos abrangidos da circulação.
As medidas não significam, por si só, que todos os produtos das marcas citadas apresentam problemas. As restrições se aplicam aos dispositivos e aos períodos de fabricação definidos nas respectivas resoluções.
A agência publicou as decisões nas Resoluções RE nº 4.151/2026, nº 4.153/2026, nº 4.154/2026 e nº 4.157/2026, disponíveis no Diário Oficial da União.
